Seu guia de fornecedores para área magistral

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A campanha do Laboratório Elementum é para incentivar as Farmácias de Manipulação a visitarem o Laboratório de Controle de Qualidade contratado. Lembre-se que, de acordo com a RDC 67 de 2007, a Farmácia de Manipulação tem o DEVER de qualificar seus fornecedores através de auditoria.

A qualificação de fornecedores é a confirmação de que o Laboratório contratado é confiável do ponto de vista sanitário, cumpre com as especificações e obrigações e realiza todos os ensaios de acordo com as Boas Práticas Laboratoriais estabelecidas na RDC 512 de 2021.

São inúmeros os requisitos que o Laboratório deve cumprir para garantir as Boas Práticas Laboratoriais. Abaixo pontuamos alguns dos principais:

– Possuir Licença Sanitária atualizada;

– Possuir Responsável Técnico habilitado compatível com a área de atuação (Farmácia);

– Ter uma Política de Qualidade implantada com responsável designado visando assegurar que o sistema de gestão da qualidade seja implementado e seguido permanentemente;

– Possuir infraestrutura, equipamentos, utensílios, reagentes e materiais de referência certificados compatíveis com a demanda e que garantam a qualidade dos ensaios realizados;

– Disponibilizar Recursos Humanos em número e com qualificação adequados para o correto desempenho das atividades, devendo a qualificação considerar a formação, capacitação, experiência e habilidades demonstradas;

– Garantir e demonstrar que há rastreabilidade dos resultados analíticos obtidos;

– Possuir Procedimentos Analíticos e Gerencias implementados, controlados e disponíveis ao pessoal envolvido;

– Realizar Auditoria Interna anualmente das suas atividades e gerenciar os desvios de qualidade assim como melhorias e mudanças;

– Manter implementado o programa de Calibração e Manutenção Preventiva dos equipamentos;

– Validar sistema computadorizados;

– Realizar qualificação de seus fornecedores;

– Estabelecer um programa para a execução, monitoramento e verificação das operações de controle de pragas e roedores;

– Manter implementado e monitorado o PCMSO (Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional) e o PPRA (Programa de Prevenção de Riscos Ambientais);

– Participar periodicamente de Ensaios de Proficiência comprovando assim seu desempenho analítico por meio de comparações com outros Laboratórios do território brasileiro ou estrangeiro.

Com a evolução de ações colocadas em prática voltadas a garantir relações Éticas e Transparentes entre empresas, o termo COMPLIANCE se torna hoje complementar a qualificação de fornecedores.

Empresas que apresentam Compliance em vigência garantem que estão em conformidade com todas as regras trabalhistas, fiscais, ambientais e tributais. O Laboratório Elementum atende integralmente todos os requisitos estabelecidos e está apto para a execução de ensaios com qualidade, confiabilidade e segurança.

Entre em contato: 
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