As cápsulas combo, também chamadas de cápsulas DUO, são formas farmacêuticas que consistem da manipulação de uma cápsula dentro da outra, sendo que na cápsula interna você trabalha com a formulação para que a mesma apresente uma liberação mais prolongada e na cápsula externa você manipula com excipiente padrão de acordo com as características do princípio ativo.
Esse tipo de composição de cápsulas é solicitado quando o paciente precisa de um efeito imediato e prolongado do mesmo princípio ativo. Um exemplo clássico é a melatonina que devido ao seu tempo de meia vida curto, muitos pacientes se queixam que apesar de conseguirem induzir o sono não conseguem manter um sono de qualidade por muito tempo, despertando em questão de poucas horas após ingestão. Assim, um sistema de liberação imediata e prolongada seria ideal para solucionar esses casos.
Apesar de parecer uma formulação simples, alguns detalhes podem fazer toda a diferença. Prepare então papel e caneta que vamos mostrar o passo a passo do desenvolvimento das cápsulas DUO.
1- Identifique a dose de liberação imediata e a dose de liberação lenta
As prescrições podem aparecer com apenas uma concentração do insumo ou com duas. No caso de uma única concentração, você deve formular tanto o sistema de liberação imediata quando o de liberação prolongada com a mesma concentração do princípio ativo. Já nas prescrições com duas concentrações você deve verificar qual a dose o prescritor está solicitando para liberação imediata e qual a dose para liberação prolongada. Geralmente a concentração maior é aquela requerida no sistema de liberação prolongada.
2- Manipule a cápsula interna
A cápsula que ficará no interior da cápsula maior deve ser manipulada em cápsula pequena (tamanho 3 é ideal) e com um excipiente que promova uma liberação prolongada do insumo. Após manipulação realize todo o processo de controle de qualidade com peso médio, desvio padrão e coeficiente de variação. Reserve-as.
3- Manipule a cápsula externa
Escolha a cápsula externa no tamanho 0 ou 00 e manipule o insumo com excipiente padrão. Evite compactar muito o pó na proveta quando estiver fazendo a verificação do volume necessário de excipiente. Espalhe o pó no tabuleiro de forma homogênea e antes de fechar as cápsulas compacte bem e adicione uma a uma as cápsulas pequenas que estava reservadas. Feche as cápsulas e faça novamente o processo de controle de qualidade para certificar que o conteúdo está devidamente distribuído entre as cápsulas manipuladas.
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Suas cápsulas estão prontas! Experimente fazer esse sistema com a cápsula externa preenchida com uma solução oleosa. A percepção de uma cápsula dentro da outra é mais nítida tornando a forma farmacêutica ainda mais bonita.