FDA aprova spray nasal de metoclopramida para gastroparesia diabética

FDA aprova spray nasal de metoclopramida para gastroparesia diabética

Você já recebeu prescrição de metoclopramida em spray nasal? Se ainda não, saiba que essa via é excelente para administrar o medicamento em pacientes com gastroparesia diabética, caracterizada por um retardo no esvaziamento gástrico.

No Brail, comercialmente ainda não temos a metoclopramida nessa forma farmacêutica. Nos EUA, recentemente o Food and Drug Administration (FDA) aprovou essa nova via de administração da metoclopramida com o produto Gimoti da Evoke Pharma.

O sistema de administração fornece 15 mg de metoclopramida em cada spray, que pode ser tomado 30 minutos antes de cada refeição e na hora de dormir por 2-8 semanas, dependendo da resposta sintomática.

A metoclopramida, um antagonista da dopamina-2, está disponível há 4 décadas em formulações orais e injetáveis. Seu uso prolongado aumenta o risco de desenvolver discinesia tardia – um distúrbio grave do movimento, muitas vezes irreversível – que aumenta com a duração do tratamento. Portanto, o uso do medicamento não deve exceder 12 semanas. Outras contra-indicações inclue histórico de discinesia tardia, feocromocitoma, paragangliomas (que liberam catecolaminas) e epilepsia.

Henry Parkman, envolvido em ensaios clínicos que levaram à aprovação do produto, explicou na entrevista com a Evoke que “pacientes com gastroparesia sofrem de sintomas característicos como náusea, dor abdominal, inchaço, saciedade precoce e vômitos que podem ser graves e debilitante. Esses pacientes geralmente apresentam absorção irregular de medicamentos administrados por via oral devido ao atraso no esvaziamento gástrico.”

“Ao contrário dos medicamentos orais, o Gimoti é administrado por via nasal, ignorando a faixa GI doente, permitindo que o medicamento entre diretamente na corrente sanguínea e, portanto, pode fornecer a entrega previsível da terapia”, acrescenta o Dr. Parkman, presidente e diretor do Laboratório de Motilidade Gastroenterológica do Temple University, Filadélfia.

Bibliografia consultada:

Disponível em Mdedge Endocrinology. Traduzido e adaptado por Magistral Guide

WhatsApp
Facebook
Telegram
Twitter
LinkedIn