A Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) afeta os neurônios motores superiores e inferiores, resultando em fraqueza e atrofia muscular progressiva. Pesquisas anteriores mostraram que o tempo desde o início dos sintomas até o uso de suporte respiratório invasivo ou morte é de 20 a 48 meses.
Além do riluzol para o tratamento da ELA, o FDA aprovou a edaravona, um antioxidante que retarda os danos nos nervos causados pelos radicais livres nocivos. No entanto, a eficácia desses dois medicamentos é limitada, observam os pesquisadores.
A metilcobalamina, uma forma ativa do análogo da vitamina B12, ajuda a eliminar a homocisteína, que é neurotóxica e induz estresse oxidativo, disfunção mitocondrial, inflamação e morte do neurônio motor. Os níveis plasmáticos de homocisteína são relatados como elevados em pacientes com ELA.
Um ensaio clinico de fase 3 incluiu pacientes ambulatoriais em 25 centros de neurologia no Japão que foram diagnosticados com ELA definitiva ou provável e cujos sintomas começaram no ano anterior. Esses pacientes foram incluídos em um período de observação de 12 semanas. No final desse período, os 130 participantes que permaneceram ambulatórios e tiveram apenas uma diminuição de 1 ou 2 pontos na pontuação total da Escala de Avaliação Funcional da Esclerose Lateral Amiotrófica Revisada (ALSFRS-R) foram inseridos em um período de tratamento de 16 semanas.
Esses pacientes, com idade média de 61 anos, foram aleatoriamente designados para receber 50 mg de metilcobalamina ou placebo administrados por via intramuscular duas vezes por semana. Eles poderiam continuar tomando riluzol, mas não edaravona, que ainda não havia sido aprovado durante o teste.
Em 16 semanas, a pontuação ALSFRS-R total foi -2,66 no grupo metilcobalamina e -4,63 no grupo placebo. Nos 90% dos pacientes que tomaram riluzol concomitantemente, a diferença a favor da metilcobalamina foi ainda maior –2,11. A diferença no escore total do ALSFRS-R entre o uso de tratamento e o placebo foi de 43% em todos os pacientes e 45% naqueles em uso de riluzol.
Os resultados sugerem que o riluzol e a metilcobalamina em alta dose não apenas têm um aditivo, mas possivelmente também um efeito sinérgico. Além disso, os níveis plasmáticos de homocisteína diminuíram significativamente com metilcobalamina.
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Bibliografia consultada:
Oki R; et al. Efficacy and Safety of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin in Early-Stage Amyotrophic Lateral SclerosisA Randomized Clinical Trial. JAMA Neurology, 2022.