Polietilenoglicol analisado apenas pela metodologia USP é confiável? – EMFAL

Polietilenoglicol analisado apenas pela metodologia USP é confiável? – EMFAL

Não, o polietilenoglicol analisado apenas pela metodologia USP não é confiável.

A FDA emitiu recomendações de análises e documentos complementares tendo em vista os riscos de contaminantes monoetilenoglicol (MEG) e dietilenoglicol (DEG) na formação de polietilenoglicol (PEG) utilizado para produtos farmacêuticos:

 

Os medicamentos que apresentam maior taxa de contaminação por MEG e DEG são as formas líquidas orais pediátricas. De 2022 a 2023 pelo menor 7 países relataram incidentes desta natureza, que resultaram em pelo menos 300 mortes, principalmente em crianças menores de 5 anos.

 

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